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上海注册医疗器械公司需要什么特殊要求吗?

注册医疗器械公司被很多创业者看好,这不光是一个发展前景十分广阔的行业,还是一个知识密集的高科技行业,那么注册医疗器械公司需要什么呢?不知道的跟着上海誉进小编往下看看吧!

一、注册医疗器械公司需要的准备材料

1、公司名称(5个以上公司备选名称);

2、公司注册地址的房产证及房主说明资料复印件(单位房产需在房产证复印件及房屋租赁合同上加盖产权单位的公章居民住宅房需要提供房产证原件给工商局进行核对);

3、全体股东说明资料原件(如果注册资金是客户自己提供,只需要提供说明资料复印件;如果法人是外地户口的需要提供暂住证原件);

4、全体股东出资比例(股东占公司股份的安排);

5、公司经营范围(公司主要经营什么,有的范围可能涉及到办理资质或许可证);

二、医疗器械公司注册流程:

1、企业名称预先核准;

2、办理营业执照;

3、提供人员及产品相关材料(企业负责),同时装修及布置办公室与仓库(园区负责);

4、材料齐全,在药监局网站上提交申请(园区负责);

5、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料(园区负责);

6、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;

7、验收场地(需企业人员全部到场);

8、场地验收合格后,药监局审批许可证;

9、领取《医疗器械企业经营许可证》;

注:企业提供的材料齐全且验收场地后,办理《医疗器械企业经营许可证》的时间为2个月左右。


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